1是什么?

　　医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能，进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。常见冬日医疗器械有：血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、氧气瓶等。

2学什么?

　　《解剖生理学》、《临床医学概论》、《医疗器械概论》、《医用治疗设备原理与应用》、《医疗设备控制技术》、《电子医疗设备制作与分析》、《医学仪器应用与设计》、《图像引导定位技术与设备》、《医疗设备维修技术》、《医用影像设备分析与维护》 部分高校按以下专业方向培养：临床工程技术、医疗器械监管、医疗器械检测技术。

3干什么?

　　医疗器械类企业：生产制造、质量检测、维修养护、营销管理。

4培养目标

　　本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。

5就业面向

　　主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。

6主要职业能力

　　1.掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力;

　　2.掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力;

　　3.掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力;

　　4.了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能;

　　5.了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力;

　　6.了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。

7核心课程与实习实训

　　①核心课程

　　医疗器械检测技术、医疗器械监管法规、医疗器械监督管理实务、医疗器械监管文书制作、医疗器械注册管理实务、医疗器械质量管理等。

　　②实习实训

　　在校内进行医疗器械检测、医疗器械检测注册等实训。

　　在医疗器械生产、经营、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。